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  1. BioSpace65

    ESMO 2026 前瞻:Merck/Moderna 癌症疫苗、Summit/Akeso 双抗与 ADC 数据将集中亮相

    BioSpace 前瞻了本周五开幕的 ESMO 2026 马德里年会,Merck/Moderna 的 mRNA 个性化癌症疫苗 intismeran autogene、Summit/Akeso 的 PD-1xVEGF 双抗 ivonescimab 以及多款 ADC 将成为焦点。

    推荐理由:这篇会议前瞻把 ESMO 2026 几项关键 III 期数据按资产和读出时间排开,便于对照肿瘤免疫与 ADC 的竞争格局。

  1. BioCentury72

    默克 KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics

    BioCentury 报道,德国默克 KGaA 将以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics,此前该公司真性红细胞增多症项目的一项读出结果似乎触发了这一结局。Silence Therapeutics 于周一公布了这一消息。

    推荐理由:一笔 13 亿美元的收购把真性红细胞增多症读出结果与公司去向连在一起,可看小型核酸药企的退出路径。

  2. FierceBiotech60

    Nouscom 获 1.35 亿美元融资,推进癌症预防性疫苗进入关键性试验

    Nouscom 获得 1.35 亿美元融资,用于推进其癌症预防性疫苗候选进入关键性试验。FierceBiotech 报道了这笔融资及该候选疫苗的试验推进计划。

    推荐理由:这笔融资对应的是癌症预防性疫苗进入关键性试验前的资金需求,可对照其候选疫苗的临床阶段判断推进节奏。

  3. BioPharma Dive75

    罗氏与翰森达成最高 15 亿美元 ADC 合作,首付 4000 万美元

    翰森制药宣布罗氏将支付 4000 万美元首付款,合作总额最高可达 15 亿美元,聚焦抗体偶联药物(ADC)。翰森将提供两款临床前 ADC,并针对罗氏提出的靶点开发其他 ADC,双方未披露具体药物和适应症。

    推荐理由:罗氏与翰森达成总额最高 15 亿美元的 ADC 合作,首付款 4000 万美元,可对照其近月密集的中国授权节奏。

  4. BioSpace68

    AbbVie 克罗恩病联合疗法 ABBV-466 在 II 期 TARGET-CD 中优于 Skyrizi 单药

    AbbVie 公布 II 期 TARGET-CD 研究结果,IL-23 抑制剂 Skyrizi 与抗 α4β7 整合素抗体 trosunilimab 组成的联合疗法 ABBV-466 在克罗恩病中达到主要终点,内镜缓解率高于两个单药组。

    推荐理由:II 期数据给出 ABBV-466 与 Skyrizi、trosunilimab 单药的内镜缓解率对比,可观察 IL-23 与 α4β7 双靶点联用的早期信号。

  5. pharmaphorum72

    GSK 公布 B7-H3 ADC ris-rez 小细胞肺癌 I 期数据,ORR 达 61%

    GSK 公布 B7-H3 靶向抗体偶联药物 risvutatug rezetecan(ris-rez)在广泛期小细胞肺癌中的首次国际试验结果,I 期 EMBOLD PanTumour-101 中 8 mg/kg 剂量组客观缓解率(ORR)为 61%,6 mg/kg 组为 32%。

    推荐理由:GSK 公布 B7-H3 ADC 在广泛期小细胞肺癌的首次国际试验数据,并据此确定 III 期试验剂量。

  6. STAT72

    吉利德口服 IBD 药物 emvistegrast 在 II 期试验中使溃疡性结肠炎患者症状消除

    吉利德的口服药物 emvistegrast 在 II 期试验中使溃疡性结肠炎患者症状消除:每日 200 毫克、用药 12 周后,中重度溃疡性结肠炎患者的临床缓解率较安慰剂组高出 23%,差异具有统计学显著性,并超出华尔街分析师的预期。吉利德负责炎症药物临床开发的高级副总裁 Swati Tole 称,该药有潜力成为溃疡性结肠炎同类最佳的口服疗法,并提到现有疗法下多数患者仍未达到缓解。

    推荐理由:II 期结果显示该口服药在溃疡性结肠炎上取得优于安慰剂的临床缓解率,可对照理解其在 IBD 口服疗法中的位置。

  7. 公众号:医药观澜62

    艾力斯伏美替尼 EGFR PACC 突变 NSCLC 研究结果发表于 Cancer Cell

    艾力斯医药宣布,第三代 EGFR-TKI 伏美替尼的 FURTHER 1b 期研究(FURMO-002)结果已发表于 Cancer Cell,展示其作为口服、免化疗靶向疗法用于初治晚期 EGFR PACC 突变型 NSCLC 的潜力。

    推荐理由:伏美替尼在 EGFR PACC 突变一线患者中的 1b 期数据给出了分剂量 ORR 与 PFS,可对照后续 3 期设计看差异。

  1. MIT Technology Review:生物科技71

    PRIMA 视网膜植入系统可恢复地图样萎缩患者视力,已在欧洲获批

    Science Corporation 开发的 PRIMA 系统将视网膜植入体与带摄像头的眼镜结合,帮助晚期年龄相关性黄斑变性(AMD)中的地图样萎缩患者恢复中心视力,该系统已于 7 月在欧洲获批,正在等待美国 FDA 许可。

    推荐理由:PRIMA 视网膜植入系统已在欧洲获批、在美国等待 FDA 许可,报道给出了 378 像素植入体与眼镜摄像头的完整工作链路。

  1. EMA News82

    EMA 建议批准 Rasonque(daraxonrasib)用于转移性胰腺癌

    EMA 人用药品委员会(CHMP)建议在欧盟批准 Rasonque(daraxonrasib)上市,用于既往至少接受过一次治疗的成人转移性胰腺腺癌。该药为口服 RAS 抑制剂,通过结合 cyclophilin A 形成复合物附着于 RAS 蛋白并阻断其活性。

    推荐理由:CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估压缩到 150 天内,为 RAS 抑制剂在胰腺癌的监管路径提供了参照。

  1. David R. Liu78

    Prime Medicine 体内 prime editing 疗法 PM577a 完成首例患者给药

    Prime Medicine 宣布其针对 ATP7B H1069Q 突变型 Wilson 病的 PM577a 全球 I/II 期临床试验已完成首例患者给药,PM577 同时获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定。David R. Liu 指出,目前至少有三项 prime editing 临床试验在进行,分别针对 CGD(体外,已有积极临床结果)、Wilson 病(体内)和 alpha-1 antitrypsin deficiency(AATD,体内)。

    推荐理由:体内 prime editing 首次进入患者给药阶段,可对照同期三项 prime editing 临床试验的体内外路径差异。

已经到底了