Altruist Biologics 谈生物药授权交易中的开发体系转移风险

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   GEN

   生物药授权交易真正买到的是什么：Altruist Biologics 谈开发体系的可转移性风险

   Altruist Biologics 的 Sun Chau Siu 与 Kaisong Zhou 指出，生物药授权交易常被当作知识产权交易，但真正决定资产价值的还有围绕分子建立的开发体系，包括细胞株历史、工艺开发逻辑、分析方法、可比性策略与制造经验。该体系的可转移性很少在尽职调查中被当作独立属性评估，技术负债往往在转移、放大、验证或注册审评时才暴露，例如效力检测在原始实验室稳定、转移后因参考标准与系统适用性差异出现无法解释的波动。作者认为转让风险自签约之日起就开始累积，文档不等于理解，关键知识常集中在少数人手中；建议把转移就绪度作为与科学、商业、监管并列的独立尽调维度。

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