欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）完成复审后维持对 Omeros 旗下 narsoplimab 治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）的负面意见，EMA 已正式采纳，这是四个月内该药在欧洲第二次被拒。narsoplimab 是靶向 MASP-2 的全人源单克隆抗体，2025 年 12 月已获美国 FDA 批准，用于 2 岁及以上 TA-TMA 患者。
推荐理由：同一款药在美欧监管体系下走向相反结局，罕见病单臂试验加外部对照的证据边界由此被摆上台面。
Merck KGaA 于 2026 年 10 月 19 日宣布以 13 亿美元收购英国 Silence Therapeutics，获得已在真性红细胞增多症 II 期试验中取得积极数据的 siRNA 药物 divesiran。
推荐理由：这笔 130% 溢价的 RNAi 收购把真性红细胞增多症推向与 Takeda 药物的竞争，读者可据此观察该适应症的格局变化。
翰森制药宣布罗氏将支付 4000 万美元首付款，合作总额最高可达 15 亿美元，聚焦抗体偶联药物（ADC）。翰森将提供两款临床前 ADC，并针对罗氏提出的靶点开发其他 ADC，双方未披露具体药物和适应症。
推荐理由：罗氏与翰森达成总额最高 15 亿美元的 ADC 合作，首付款 4000 万美元，可对照其近月密集的中国授权节奏。
剂泰科技宣布与礼来达成战略合作，聚焦新型LNP递送解决方案的研究与发现，探索支持多种治疗模式的组织特异性递送。剂泰科技将收取逾千万美元首付款，并有资格获得总额最高可达11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，另按合作产品年度净销售额收取个位数百分比的分级特许权使用费。剂泰将依托NanoForge驱动的可离子化脂质发现与优化平台AiLNP开展新一代递送技术研发，礼来投入药物发现、开发及商业化资源。
推荐理由：交易结构把首付款与最高11亿美元里程碑分开披露，可观察AI递送平台在跨国药企合作中的定价方式。
翰森制药宣布与罗氏订立战略合作及授权协议，潜在合作金额超 150 亿美元，翰森将获得 4 亿美元首付款及 1.1 亿美元一周年付款。
推荐理由：翰森与罗氏第二次在 ADC 领域合作，首付款与里程碑结构可对照其此前 CDH17 ADC 授权条款。
GSK 公布 B7-H3 靶向抗体偶联药物 risvutatug rezetecan（ris-rez）在广泛期小细胞肺癌中的首次国际试验结果，I 期 EMBOLD PanTumour-101 中 8 mg/kg 剂量组客观缓解率（ORR）为 61%，6 mg/kg 组为 32%。
推荐理由：GSK 公布 B7-H3 ADC 在广泛期小细胞肺癌的首次国际试验数据，并据此确定 III 期试验剂量。
吉利德的口服药物 emvistegrast 在 II 期试验中使溃疡性结肠炎患者症状消除：每日 200 毫克、用药 12 周后，中重度溃疡性结肠炎患者的临床缓解率较安慰剂组高出 23%，差异具有统计学显著性，并超出华尔街分析师的预期。吉利德负责炎症药物临床开发的高级副总裁 Swati Tole 称，该药有潜力成为溃疡性结肠炎同类最佳的口服疗法，并提到现有疗法下多数患者仍未达到缓解。
推荐理由：II 期结果显示该口服药在溃疡性结肠炎上取得优于安慰剂的临床缓解率，可对照理解其在 IBD 口服疗法中的位置。
Recursion 公布两条潜在首创（first-in-class）管线的临床数据、赛诺菲合作的首个开发候选物里程碑，以及 2 亿美元超额认购的后续发行。
推荐理由：Recursion 一次披露两条临床管线数据、赛诺菲合作里程碑和 2 亿美元融资，可看其 AI 药物发现平台的落地进展。
EMA 人用药品委员会（CHMP）建议在欧盟批准 Rasonque（daraxonrasib）上市，用于既往至少接受过一次治疗的成人转移性胰腺腺癌。该药为口服 RAS 抑制剂，通过结合 cyclophilin A 形成复合物附着于 RAS 蛋白并阻断其活性。
推荐理由：CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估压缩到 150 天内，为 RAS 抑制剂在胰腺癌的监管路径提供了参照。