VRC01预防HIV:用药期有效,停药后耐药突破增多
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研究人员对HVTN 704与HPTN 085两项抗体介导预防(AMP)试验数据的新分析显示,静脉输注VRC01 80周期间,对IC80<1微克/毫升高敏感HIV-1株的累计预防效力为66.3%(95%置信区间32.4–83.2),提示该抗体阻断或清除了这些感染。 第72周为末次给药,第80周后VRC01组的HIV诊断频率和VRC01耐药程度均高于安慰剂组;对IC80≥5微克/毫升的中敏或耐药病毒,VRC01组诊断数为11例,安慰剂组为1例。研究人员称,抗体初期提供较强保护,但停药后部分病毒株仍可造成突破感染。分析覆盖至第104周最终访视,发表于《Science Translational Medicine》。
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报道时间线
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- GENVRC01 抗体预防 HIV 初期有效,但停药后耐药株突破感染增多
《Science Translational Medicine》发表的一项分析显示,广谱中和抗体 VRC01 在用药期间对高度敏感 HIV-1 株的累计预防效力为 66.3%,但停药后耐药病毒突破感染增多。研究基于美洲和撒哈拉以南非洲开展的 HVTN 704 与 HPTN 085 两项抗体介导预防(AMP)临床试验,参与者接受 VRC01 静脉输注 80 周,分析覆盖至第 104 周最终访视。结果显示,第 80 周后(第 72 周为末次给药)VRC01 组的 HIV 诊断频率和 VRC01 耐药程度均高于安慰剂组。
- Science Translational MedicineVRC01 预防 HIV-1 的体内活性延长分析:初期保护效力与后续突破感染
对抗体介导预防(AMP)两项平行效力试验至第 104 周最终访视的 HIV-1 感染分析显示,对 IC80 < 1 微克/毫升的高敏感病毒,静脉输注抗 CD4 结合位点广谱中和抗体 VRC01 的累积预防效力为 66.3%(95% 置信区间 32.4–83.2),提示该抗体成功阻断或清除了这些感染。在第 80 周之后(第 72 周为末次给药),VRC01 组的 HIV 诊断和 VRC01 耐药均比安慰剂组更频繁、程度更高;例如对 IC80 ≥ 5 微克/毫升的中敏或耐药病毒,VRC01 组诊断数多于安慰剂组(11 对 1)。
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