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畅和丰真皮ECM植入产品完成五中心启动并入组

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AI 综述

宁波畅和丰生命健康科技有限公司的真皮ECM植入产品,截至2026年10月23日已完成全部五家临床试验中心启动,并完成阶段性入组;组长单位于2026年8月率先入组,目前入组已过半。 该试验旨在评价这款产品纠正中重度鼻唇沟皱纹的安全性与有效性,采用前瞻性、多中心、研究参与者与评价者盲、随机、平行对照、非劣效设计,以临床广泛使用的胶原蛋白填充产品为对照,计划2026年内完成全部入组。 产品以猪真皮为原料经脱细胞处理,保留胶原蛋白、弹性蛋白等ECM成分,不依赖交联玻尿酸提供支撑;畅和丰称其目标是由填充容积转向诱导自体真皮原位再生。

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11月3日
  1. 公众号:动脉网
    畅和丰真皮ECM植入产品完成五家临床中心启动,鼻唇沟填充进入基质再生路线

    畅和丰(宁波畅和丰生命健康科技有限公司)的真皮ECM植入产品截至2026年10月23日已完成全部五家临床试验中心启动并完成阶段性入组,组长单位8月率先入组、已入组过半。该试验评价真皮ECM植入产品纠正中重度鼻唇沟皱纹的安全性与有效性,采用前瞻性、多中心、研究参与者与评价者盲、随机、平行对照、非劣效设计,以胶原蛋白填充产品为对照,计划2026年内完成全部入组。产品以猪真皮为原料经脱细胞处理,保留胶原蛋白、弹性蛋白等ECM成分,不依赖交联玻尿酸提供支撑,目标是由填充容积转向诱导自体真皮原位再生。

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