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FDA顾问质疑Sydnexis儿童近视数据

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AI 综述

FDA顾问委员会成员大多认同FDA对Sydnexis儿童近视数据的担忧,并倾向要求该公司再做一项试验。BioCentury报道称,这一立场与部分临床医生的呼吁相左,后者希望批准一种可替代复方低剂量阿托品的方案。 目前尚无顾问委员会最终建议或FDA审批结论的报道。

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报道时间线

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10月31日
  1. BioCentury
    FDA 顾问质疑 Sydnexis 儿童近视数据

    BioCentury 报道,FDA 顾问大多认同该机构对 Sydnexis 儿童近视数据的担忧,倾向要求再做一项试验,尽管临床医生呼吁批准一种可替代复方低剂量阿托品的方案。

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