奥布替尼ITP三期达主要终点,入选ASH口头报告
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奥布替尼ITP三期达主要终点,入选ASH口头报告
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AI 综述
诺诚健华宣布,其自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的3期研究达到主要终点,结果入选2026年美国血液学协会(ASH)年会口头报告,摘要已在ASH官网公布。 该研究入组196例中国成人经治慢性ITP患者,按2:1随机分组(奥布替尼组131例、安慰剂组65例),每日一次50 mg奥布替尼或安慰剂治疗24周。奥布替尼组持久应答率为32.8%,较安慰剂组改善25.5%;中位首次应答时间14天,安慰剂组为42天,安全性特征与安慰剂组相当。 诺诚健华称,奥布替尼治疗ITP的新药上市申请(NDA)已获受理。
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最新进展11月5日 10:26
诺诚健华奥布替尼治疗ITP的3期结果入选ASH口头报告报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
11月5日
- 公众号:医药观澜精选诺诚健华奥布替尼治疗ITP的3期结果入选ASH口头报告
诺诚健华宣布,奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的3期研究结果入选2026年美国血液学协会(ASH)年会口头报告,研究达到主要终点。该研究入组196例中国成人经治慢性ITP患者,按2:1随机接受每日一次50 mg奥布替尼或安慰剂治疗24周,奥布替尼组持久应答率为32.8%,较安慰剂组改善25.5%;中位首次应答时间14天,安慰剂组为42天,安全性特征与安慰剂组相当。
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