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三生国健两款自免新药获批上市

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AI 综述

三生国健2026年有两款自免新药获批上市:2月,其自主开发的1类生物药益赛拓®(安沐奇塔单抗注射液)获批,适用于系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者;8月,益赛那®获批,用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 此外,抗IL-4Rα人源化单克隆抗体卡泰奇拜单抗注射液的成人特应性皮炎上市申请已获受理,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及联合外用糖皮质激素治疗中重度特应性皮炎两项III期试验已完成数据库锁库。公司称其AI研发引擎可缩短研发周期6~18个月。

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报道时间线

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11月5日
  1. 公众号:医药魔方
    三生国健自免管线进入兑现期:益赛拓®、益赛那®获批上市,AI 研发引擎缩短周期 6~18 个月

    三生国健2026年进入自免管线价值兑现阶段,2月自主开发的1类生物药益赛拓®(安沐奇塔单抗注射液)获批上市用于中重度斑块状银屑病成人患者,8月益赛那®获批用于成人痛风性关节炎急性发作。抗IL-4Rα人源化单克隆抗体卡泰奇拜单抗注射液的成人特应性皮炎上市申请已获受理,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及联合外用糖皮质激素治疗中重度特应性皮炎两项III期试验已完成数据库锁库,慢阻肺、青少年及儿童特应性皮炎等III期研究同步推进。公司近5年累计研发投入超22亿元,2025年研发投入5.5亿元、研发费用4.3亿元同比增长22.0%,研发团队超300人,在研项目22项。

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