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Servier的sevasemten在3期试验中失败

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AI 综述

法国药企 Servier 宣布,其以 15.5 亿美元现金、另加约 10 亿美元潜在里程碑付款收购的 sevasemten,在针对 Becker 型肌营养不良的 III 期 GRAND CANYON 安慰剂对照试验中未能延缓疾病进展。该药由 Edgewise Therapeutics 原研,此前在一项规模较小的随机研究中显示积极结果。 Becker 型肌营养不良目前尚无获批疗法。Servier 称,GRAND CANYON 的结果与既往临床研究中的部分发现不一致,公司正结合既往临床数据全面分析该研究数据集,以理解这一结果。

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报道时间线

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11月4日
  1. STAT精选
    Servier 15.5 亿美元收购的肌营养不良药物 sevasemten 关键 III 期试验失败

    法国药企 Servier 表示,其 6 月以 15.5 亿美元现金、另加约 10 亿美元潜在里程碑付款收购的实验性药物 sevasemten,在一项长期安慰剂对照试验中未能延缓一种罕见肌营养不良的进展。该药由 Edgewise Therapeutics 原研,针对目前尚无获批疗法的 Becker 肌营养不良,此前在一项规模较小的随机研究中显示积极结果。Servier 称,这项名为 GRAND CANYON 的 III 期关键研究结果与既往临床研究中的部分发现不一致,公司正结合相关既往临床数据对该研究数据集进行全面分析,以进一步理解研究结果。

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