ADC一次性系统可提取物研究称在测试条件下无安全担忧

研究团队针对 ADC 偶联步骤常用溶剂 DMA 与 DMSO，对 ReadyToProcess 1 L 层析柱外壳、ÄKTA ready 低流速流路和 ÄKTA readyflux 流路开展可提取物研究，结论称在本研究条件下这些一次性组件用于 ADC 生产不构成安全担忧。 研究设计条件较现有 ADC 工艺更严苛，批量为 5 g（属小批量，代表最差情况）。研究团队同时指出，该评估只能是概括性的，因为不同 ADC 的给药途径、剂量水平和毒性等具体细节各不相同。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。