ECP治疗激素难治性irAE的Ib/II期试验结果
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ECP治疗激素难治性irAE的Ib/II期试验结果
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研究团队在《Nature Communications》发表一项前瞻性、单臂、非随机多中心Ib/II期临床试验,在30例免疫检查点抑制剂相关激素难治性免疫相关不良事件(irAE)患者中评估体外光分离置换(ECP)的活性。研究达到预设主要终点,未观察到ECP相关严重不良事件,ECP相关不良事件发生率为20%(6/30)。 所有irAE的总体缓解率为96.3%(CI 81.0–99.91),结肠炎、肝炎和皮炎的特异性缓解率分别为100%(13/13)、86.7%(13/15)和100%(3/3)。研究团队称,结果提示ECP是激素难治性irAE的安全治疗选择,并有必要在后续随机临床试验中进一步验证。
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最新进展10月23日 08:00
ECP 治疗免疫检查点抑制剂相关激素难治性 irAE 的多中心 Ib/II 期试验报道时间线
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10月23日
- Nature CommunicationsECP 治疗免疫检查点抑制剂相关激素难治性 irAE 的多中心 Ib/II 期试验
一项前瞻性、单臂、非随机多中心 Ib/II 期临床试验在 30 例免疫检查点抑制剂(ICI)相关激素难治性免疫相关不良事件(irAE)患者中评估了体外光分离置换(ECP)的活性。研究达到预设主要终点,未观察到 ECP 相关严重不良事件,ECP 相关不良事件发生率为 20%(6/30)。所有 irAE 的总体缓解率为 96.3%(CI 81.0–99.91),结肠炎、肝炎和皮炎的特异性缓解率分别为 100%(13/13)、86.7%(13/15)和 100%(3/3)。
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