英国启动NICE新药缩短评估试点
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英国启动NICE新药缩短评估试点
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AI 综述
英国 NICE 与 NHS England 启动 SMART 试点,对部分有前景的新药缩短初始评估流程,目标是把患者获得药物的时间从约一年降至六个月。 进入试点的药物须具备高度有前景的早期数据、能快速进入 NHS、有清晰稳健的真实世界证据生成计划,并对卫生系统具有良好成本效益。NICE 称,现行管理准入药物需评估两次;SMART 先用缩短评估让部分药物更早到达患者,待证据积累后再做完整评估,期间设有管理准入期和财务保障。 试点药物在就长期 NHS 使用作出任何决定前,仍须经过 NICE 完整评估。
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最新进展11月6日 18:23
英国试点 NICE 新药缩短评估流程 SMART报道时间线
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11月6日
- pharmaphorum英国试点 NICE 新药缩短评估流程 SMART
英国 NICE 与 NHS England 启动 SMART(Streamlined Managed Access Route for Therapies)试点,将有望新药的初始评估流程缩短,目标是把患者获得药物的时间从约一年降至六个月。进入 SMART 的药物需具备高度 promising 的早期数据、能快速进入 NHS、有清晰稳健的真实世界证据生成计划,并对卫生系统具有良好成本效益。NICE 表示,现行管理准入药物需评估两次,SMART 先用缩短评估让部分药物更早到达患者,待证据积累后再做完整评估,期间设有管理准入期和财务保障。
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