英国试点 NICE 新药缩短评估流程 SMART

英国 NICE 与 NHS England 启动 SMART（Streamlined Managed Access Route for Therapies）试点，将有望新药的初始评估流程缩短，目标是把患者获得药物的时间从约一年降至六个月。进入 SMART 的药物需具备高度 promising 的早期数据、能快速进入 NHS、有清晰稳健的真实世界证据生成计划，并对卫生系统具有良好成本效益。NICE 表示，现行管理准入药物需评估两次，SMART 先用缩短评估让部分药物更早到达患者，待证据积累后再做完整评估，期间设有管理准入期和财务保障。