辉瑞莱姆病疫苗拟先在欧洲申报

1. 20:12
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   辉瑞莱姆病疫苗 PF-07307405 拟先在欧洲上市，EMA 已受理申请

   辉瑞与 Valneva 合作开发的莱姆病疫苗 PF-07307405 临近监管申报，公司高管在第三季度财报电话会上表示欧洲可能成为首个上市市场，而非美国。EMA 已于 8 月确认收到辉瑞的申请并启动审评，CHMP 预计 2027 年给出结论；该疫苗也已在加拿大提交申请。辉瑞同时与 FDA 就美国申报持续沟通，分析师认为 FDA 申报可能在年底前完成，公司称本季度将更新美国监管讨论进展。CEO Albert Bourla 表示美国莱姆病严重程度和发病率上升，公众认知度正快速提高。辉瑞称在欧洲已有蜱传脑炎（TBE）疫苗组合和销售队伍，可借助现有商业化渠道推动莱姆病疫苗落地。

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