臻愈生物CR-101获FDA临床试验许可

成都臻愈生物宣布，其靶向EBV抗原的通用型治疗性细胞疫苗CR-101获得FDA新药临床试验（IND）许可，拟用于EBV相关肿瘤治疗，此前已获FDA孤儿药资格认定。该产品采用皮下注射给药，无需患者采血、无需HLA配型、无需化疗清淋，通过主动免疫在患者体内诱导EBV特异性T细胞。 臻愈生物披露的国内研究者发起临床研究显示，在多线治疗失败、全身转移且对PD-1等免疫抑制剂耐药的EBV阳性晚期肿瘤受试者中，客观缓解率为50%，疾病控制率为83.3%，全部入组受试者外周血EBV载量均显著下降；有受试者达到完全缓解、EBV持续转阴，生存期已超过3年。 臻愈生物称，此次IND许可意味着国际监管机构对该技术路线的积极态度，后续临床试验仍需验证安全性、剂量、疗效和适用人群。

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