信达生物双抗IBI3038获临床试验默示许可

10月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，信达生物1类新药IBI3038获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗甲状腺眼病。 据信达生物公开资料，IBI3038是靶向IGF-1R与IL-6的双特异性抗体。今年5月，信达生物称已在美国胸科学会年会（ATS）上展示其临床前特征研究；相关报道称，临床前研究显示该药可同时阻断纤维化与炎性通路，在肺类器官中逆转博来霉素诱导的肺泡塌陷与胶原沉积，药效强于IL-6单抗。上述药效描述来自临床前研究，尚待临床试验验证。

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