Roivant公布brepocitinib治疗非感染性葡萄膜炎三期阳性结果

GSK 获得一款乙肝药物的批准。同一期 biotech 简讯中，Roivant 及其子公司 Priovant 宣布其药物 Lisraya 在非感染性葡萄膜炎的两项 III 期研究中取得积极结果，该药近期已获批用于治疗皮肌炎，公司计划在 2027 年上半年寻求 FDA 扩大批准。Mark Cuban 的 Cost Plus Drugs 正从仿制药销售进入实验性罕见病疗法这一更复杂的领域。该内容为 STAT+ 订阅专享，正文其余部分未公开。

Matthew Herper 分享 STAT 报道，Roivant 表示其受关注的免疫药物 lisraya 在一项非感染性葡萄膜炎试验中取得成功，报道由 STAT 发布。

Roivant 及其分拆公司 Priovant 周三表示，其免疫调节口服药 Lisraya 在治疗炎症性眼病非感染性葡萄膜炎方面比安慰剂更有效。结果来自两项 III 期试验，共覆盖 371 名患者，可能为 Roivant 打开一个新的市场。公司估计美国约有 70,000 至 190,000 名该病患者，其中超过 40,000 人已在接受 Humira 或类似疗法。Roivant 计划在明年上半年提交上市申请；若获批，该药的使用范围将从今年 8 月获批的罕见皮肤病皮肌炎进一步扩大。

Roivant 与 Priovant 宣布，brepocitinib 治疗非感染性葡萄膜炎（NIU）的 CLARITY-1 和 CLARITY-2 两项 III 期试验取得阳性结果。Adam Feuerstein 转发该消息并称，这是 Lisraya 的首个扩展适应症测试并通过。两项试验的具体疗效数据、安全性和统计指标未在帖文中给出。