跳到正文
热点事件持续更新

诺华终止Fabhalta狼疮肾炎II期研究

2 篇报道2 个报道来源12 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

诺华终止了口服补体抑制剂 Fabhalta(iptacopan)作为标准疗法附加治疗、用于活动性 III 至 IV 型狼疮肾炎(含伴或不伴 V 型膜性特征患者)的 II 期研究。clinicaltrials.gov 登记信息将终止理由列为“战略考量”。 该研究已入组 81 名狼疮肾炎患者,原设计分两部分,第一部分已完成,诺华决定不再开展第二部分。原主要终点为第 24 周达到完全肾脏缓解的患者比例。 诺华发言人对 BioSpace 称,这一决定基于战略考量,并非由任何中期疗效或安全性数据驱动。

AI 根据报道生成 · 7 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月19日
  1. BioSpace
    诺华终止 Fabhalta 狼疮肾炎 II 期研究,称与疗效和安全性无关

    诺华终止了补体抑制剂 Fabhalta(iptacopan)治疗狼疮肾炎的 II 期研究,公司发言人称决定基于战略考量,并非由中期疗效或安全性数据驱动。该研究已入组 81 名患者,原设计分两部分,第一部分已完成,主要终点为第 24 周达到完全肾脏缓解的患者比例,诺华决定不再开展第二部分。

  2. pharmaphorum
    诺华终止 Fabhalta 狼疮肾炎 II 期试验

    诺华已终止口服补体抑制剂 Fabhalta(iptacopan)用于活动性 III 至 IV 型狼疮肾炎的 II 期研究,clinicaltrials.gov 登记信息显示终止理由为“战略考量”。

本事件热度走势

还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。