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BioNTech与DualityBio公布ADC乳腺癌3期结果

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AI 综述

BioNTech与DualityBio宣布,其抗体偶联药物trastuzumab pamirtecan在HER2低表达乳腺癌III期研究中达到主要终点,成功延缓肿瘤进展,但两家公司称改善幅度“modest”,并认为在现有治疗格局下对患者的潜在获益“有限”。 安全性方面,两家公司称间质性肺病发生率高于早期试验中观察到的水平,少数患者出现“严重和致死性事件”;试验随访时间尚不足以检出明确的生存获益。两家公司表示将讨论数据并确定下一步。 该药另有两项进行中的试验,分别针对HER2阳性子宫内膜癌的后期研究和晚期转移性实体瘤的早期研究。

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10月27日
  1. BioPharma Dive精选
    BioNTech 与 DualityBio 称 ADC 在乳腺癌 III 期获益有限

    BioNTech 与 DualityBio 宣布,其抗体偶联药物 trastuzumab pamirtecan 在 HER2 低表达乳腺癌的 III 期研究中达到主要终点,成功延缓肿瘤进展,但改善幅度被两家公司称为“modest”,并认为在现有治疗格局下对患者的潜在获益“有限”。安全性方面,间质性肺病发生率高于两家公司早期试验中观察到的水平,少数患者出现“严重和致死性事件”;试验随访时间尚不足以检出明确的生存获益。两家公司表示将讨论数据并确定下一步。该药另有两项进行中的试验,分别针对 HER2 阳性子宫内膜癌的后期研究和晚期转移性实体瘤的早期研究。

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