EMA与AMA发布BDBV埃博拉疫苗试验指南

欧洲药品管理局紧急任务小组（ETF）与非洲药品管理局（AMA）联合发布立场文件，支持针对 Bundibugyo 病毒（BDBV）所致埃博拉病的候选疫苗尽快启动临床试验。文件列出启动试验的最低要求和试验设计建议，并称对 mRNA 及部分病毒载体疫苗等平台数据充分的候选，可科学论证推迟或豁免某些动物毒性研究。 该文件源于 2026 年 8 月 24 日 AMA、EMA 与世卫组织共同主持的专家科学咨询，背景是刚果（金）持续的公共卫生紧急事件，乌干达、肯尼亚和尼日利亚也已检出病例。文件同时要求，候选疫苗在进入 II/III 期临床试验前应开展非人挑战研究，以确认其有效性可能。

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