BMS自体免疫CAR-T试验中MS患者死亡

百时美施贵宝周五报告，一名患者在接受其研究性 CAR-T 疗法的早期自体免疫试验后死亡。该 I 期试验在多发性硬化患者中测试这一疗法，患者出现标准自体免疫治疗无法缓解的运动症状，随后接受强效免疫抑制剂，但发生脓毒性肺炎并死亡。此前该公司曾在 9 月回应分析师和记者提问时表示，在常规研究监测中观察到短暂且可逆的炎症事件后暂停了该疗法的研究。同期诺华也披露，其 CAR-T 自体免疫研究中 3 名患者因免疫系统过度活跃的病症死亡。

百时美施贵宝（BMS）披露，其 CAR-T 细胞疗法 zolacabtagene autoleucel（zola-cel）在自体免疫疾病 I 期研究中出现一例死亡：一名高度活动性复发型多发性硬化（haRMS）患者发生感染性肺炎并死亡。该患者在输注后出现迟发性、非 ICANS 的运动症状，间歇性糖皮质激素与静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗未能缓解，最终在出现肺炎次日、输注后第 44 天死亡。BMS 称，在自体免疫疾病各 zola-cel 项目共 190 名 I 期受试者中未报告其他死亡。