彭耀进团队发表干细胞监管改革研究

中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院彭耀进团队于2026年11月5日在Cell Stem Cell发表政策研究论文，解析中国干细胞临床转化监管制度改革。研究以2026年5月1日施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）为对象，分析其与现行药品监管制度共同构成的“双轨双出口”框架：为符合条件的个性化技术和罕见病治疗提供有条件、可撤销的临床应用授权，并通过全过程监测和必要时终止应用，把监管延伸至临床应用全过程。 论文提出以“证据连续体”为核心的治理思路，推动不同监管路径下的临床研究数据、质量标准和安全性证据逐步衔接。该研究延续团队2025年发表于Cell Stem Cell的干细胞临床研究转化效率研究，从临床研究实证分析拓展到监管制度系统研究。

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