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恒瑞HER3-ADC肺癌3期期中分析达主要终点

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AI 综述

恒瑞医药公布其HER3-ADC瑞康芦泽妥塔单抗对比含铂化疗、用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期非小细胞肺癌的3期HERON-Lung01研究期中分析结果:研究达到主要终点,经BICR评估的中位无进展生存期为8.3个月,化疗组为5.4个月,疾病进展或死亡风险降低53%(HR=0.47,单侧P<0.0001),全部预设亚组获益趋势一致。 该分析数据截至2026年4月15日,共入组498例患者,瑞康芦泽妥塔单抗组250例、化疗组248例。恒瑞称,总生存期方面,尽管化疗组进展后允许交叉治疗,瑞康芦泽妥塔单抗组已呈现获益趋势,但数据尚不成熟。 基于该研究,瑞康芦泽妥塔单抗用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者的上市申请已获受理。

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报道时间线

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10月27日
  1. 公众号:医药观澜精选
    恒瑞医药 HER3-ADC 瑞康芦泽妥塔单抗肺癌 3 期期中分析入选 ESMO 优选口头报告

    恒瑞医药宣布,其自主研发的 HER3-ADC 瑞康芦泽妥塔单抗对比含铂化疗用于 EGFR-TKI 治疗进展后 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的 3 期 HERON-Lung01 研究期中分析,在 2026 年 ESMO 年会以优选口头报告形式公布,并同步发表于《柳叶刀》(The Lancet)。研究达到主要终点,经 BICR 评估的中位 PFS 为 8.3 个月,化疗组为 5.4 个月,疾病进展或死亡风险降低 53%(HR=0.47,单侧 P<0.0001),全部预设亚组获益趋势一致。

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