Compass拟两周内完成COMP360滚动上市申请
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Compass拟两周内完成COMP360滚动上市申请
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Compass Pathways 表示,预计在未来两周内完成其裸盖菇素抑郁候选药 COMP360 的滚动上市申请,用于治疗难治性抑郁症(TRD)。公司同时称,若获 FDA 批准,预计 2027 年上半年上市。 此前 Usona Institute 已为其迷幻药候选 PSIL201 提交新药申请,Compass 股价周一跌超 35%,周二发布第三季度财报后有所回升,但仍较本周初低 23%,报 9.01 美元。 Compass 的 COMP360 与 Usona 的 PSIL201 均持有 Commissioner's National Priority Vouchers(CNPV),可将审评周期从 10–12 个月缩短至 1–2 个月,因此两家候选均可能在年底前获批;具体时间仍待确定。
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最新进展11月4日 00:25
Compass Pathways 拟两周内完成 COMP360 滚动上市申请报道时间线
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11月4日
- BioSpace精选Compass Pathways 拟两周内完成 COMP360 滚动上市申请
Compass Pathways 表示预计在未来两周内完成其迷幻药抑郁候选 COMP360 的滚动上市申请,用于治疗难治性抑郁症(TRD)。此前有报道称 Usona Institute 已为其迷幻药候选 PSIL201 提交新药申请,Compass 股价周一跌超 35%,周二发布第三季度财报后有所回升,但仍较本周初低 23%,报 9.01 美元。两家候选均持有 Commissioner's National Priority Vouchers(CNPV),可将审评周期从 10–12 个月缩短至 1–2 个月,因此均可能在年底前获批。
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