Antheia 获美国国防部 8000 万美元有条件贷款,推动仿制药原料本土化生产
生物合成制造商 Antheia 获得美国国防部 8000 万美元有条件贷款,用于提升仿制药的美国本土产能。正文未披露具体药物品种、贷款条件及还款安排。
生物合成制造商 Antheia 获得美国国防部 8000 万美元有条件贷款,用于提升仿制药的美国本土产能。正文未披露具体药物品种、贷款条件及还款安排。
Isaac Kohane 引用 NEJM 文章指出,评估医疗 AI 时应将其结果与现有医疗系统的实际结果比较,而非与理想中的系统比较。
特朗普签署行政令,计划在 90 天内在美国国立卫生研究院(NIH)设立一个新的妇女健康部门,并在白宫成立一个由白宫幕僚长 Susie Wiles 牵头的工作组,首场会议定于周一召开。
赛诺菲在获得德国政府4亿欧元(4.49亿美元)支持后,于法兰克福动工建设3.6万平方米胰岛素原料药(API)工厂,预计2032年全面投产。赛诺菲承诺到2032年底建成该厂,并在2042年底前每年生产至少1.1吨胰岛素,同时储备1吨胰岛素API并在短缺时优先供应欧洲经济区。欧盟委员会指出,若该API工厂关闭,欧洲经济区将仅剩一座胰岛素生产设施,且产能转向GLP-1受体激动剂已使胰岛素供应短缺更频繁。
Gladstone Institutes 的 Deepak Srivastava 就 FDA 专家组投票放宽部分实验性肽类限制发表评论,提醒在相关安全性试验完成前,药物可能带来危害。
中国商务部和科技部提出新政策,禁止五类与细胞和基因治疗、小核酸药物及病原微生物相关的技术转让所有权,但为这些技术的许可交易留出豁免,政策于周五发布并将公开征求意见。
推荐理由:政策把细胞与基因治疗等五类技术的所有权转让纳入限制,同时保留许可交易通道,可据此判断中国生物科技合作格局的变化。
FDA 药品评价与研究中心新设委员会,负责监督并建议药品独占权决定,重点覆盖五年新化学实体独占权和三年新临床试验独占权。比利时首相 Bart De Wever 称,GSK 计划重组可能在比利时裁减逾 1,200 个岗位,与美国投资需求有关。
2002 年 ERC 启动基金(starting grant)的成功率为 14%,当时评审组和申请人都已觉得过低,但受政府资助规模限制。5 年后该成功率预计降至 5%,发帖者认为这一水平不可持续。
CDE于10月10日完成《抗肺结核药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》为期一个月的公开征求意见,该稿在2020年12月版基础上修订。2026年7月8日CDE召开抗结核创新药临床研发技术研讨会,聚焦新药高效研发、多药联合及全球协同;一款二芳基喹啉类新药经28个工作日获批开展临床试验并纳入突破性治疗药物程序。
商务部等9部门10月19日发布关于加快推进科技兴商的意见,提出支持有条件的地方探索人工智能技术在健康管理、药学服务、康复护理等场景的普惠化应用,扩大优质医疗健康服务供给。意见还要求提升人工智能、大数据、物联网、云计算、区块链、数字孪生、具身智能等新技术应用水平,推动商贸全链条智能化、绿色化、融合化发展。
美国司法部计划资助针对性别烦躁与暴力行为的研究,专家担忧这类研究可能产生有偏倚的结果。
美国 NIH 正就《涉及生物危害研究的生物安全政策》草案公开征求意见,拟更新被定义为"基因改造"的技术范围。英国免疫学会呼吁会员通过 NIH 意见征集表提交反馈。
沙特阿拉伯2024年1月启动国家生物技术战略,目标到2040年贡献346亿美元非石油GDP、2030年创造1.1万个岗位。
STAT 获得的内部邮件显示,拥有逾 7,700 名会员的美国免疫学家协会(AAI)对加州 Proposition 38 意见分裂,该措施将提供 84 亿美元纳税人资金支持其会员所从事的研究。
Angela Rasmussen 批评 Anthropic 向立法者推销其 AI 安全法案,指出病原体研究已有联邦法律严格监管,启动危险病毒研究即属联邦犯罪,无需等待法院命令,这应称为安全而非“对齐”。
研究气候变化、多样性、跨性别健康与国际援助的美国科学家正通过诉讼、私人捐助和转向替代课题维持项目运转。这些科研人员在经费削减背景下继续推进工作。
抗菌药物耐药(AMR)的核心困境不只是新药管线不足,更在于已获批的抗生素和噬菌体制剂常因监管路径割裂、缺乏定价先例、采购停滞和紧急进口机制耗时数周而无法跨国送达患者。文章主张将监管依赖与互认、储备抗菌药的预谈判准入与定价框架、响应时间匹配临床现实的常设紧急准入机制,以及把抗菌药物可及性纳入国家基础设施规划作为优先方向。
Anthropic 将 5% 股份投入新设的 Anthropic Public Benefit Fund,公司估值每较基准上涨 50%,董事会可再追加 2% 股份。该基金为全资 LLC,所持股份不用于游说或政治捐款;叠加联合创始人 80% 股权捐赠承诺与员工股权配捐,约 20% 的 Anthropic 股份将用于公共利益。Anthropic 此前已投入 2 亿美元研究 AI 对劳动力市场的影响。
EMA 人用药品委员会(CHMP)在 2026 年 10 月会议上推荐 6 款新药获批,包括用于既往接受过治疗的转移性胰腺癌成人患者的 Rasonque(daraxonrasib)。
清华大学生命科学学院2014级博士校友肖奕博创办珠海元育生物,以高密度异养发酵培养微藻生产蛋白,其申报的黄色蛋白核小球藻于2026年获批成为新食品原料。微藻干重蛋白质含量可达50%—70%,公司2023年与清华大学吴庆余教授课题组完成微藻育种、发酵与生产制备技术转移,已建成中试和规模化生产能力。
国家自然科学基金委员会作为主责单位,发布“脑科学与类脑研究”国家科技重大专项2027年度第一批项目申报指南,指南已通过国家科技管理信息系统公开。通告文号为国科金计函〔2026〕131号,由该委计划局于2026年10月15日发布。
NIH 被指在午夜截止前关闭 RFI 调查,页面提示“The survey has expired and currently not accepting any responses”。该调查与一项拟向项目官员和申请人隐瞒基金评分的提议同时出现。
Molly Schumer 已就 NIH 拟改革资助评审方式与成果报告方式的提案提交公众意见。该提案的意见征集于当日截止,相关说明与提交入口见 grants.nih.gov。
基因组测序揭示水平基因转移(HGT)在微生物中远比此前假设的普遍,使生命之树的枝条交叉合并,模糊了物种边界。文章以临床微生物学家 Frank Koontz 对基因分类法的质疑为线索,梳理从 Linnaeus 到 Crick 提出“蛋白质分类学”的分类学史,并指出在美国工程微生物是否需接受监管审查取决于其外源 DNA 是否来自不同属。
美国与日本、韩国、英国、德国、新加坡等共 17 国在京都 STS Forum 上签署一页篇幅的《Kyoto Vision for a Golden Age of Science》,内容涵盖更多元资助方式、新机构模式、元科学与可重复性、AI for science(含自主闭环发现)以及早期人才投入。
推荐理由:梳理多国科研政策文件对 AI for science 与资助模式的表述,并给出德国研究部门的保留态度。
ACT EU 临床试验申请咨询试点将于 2027 年 1 月转为永久机制,在申办方通过 CTIS 提交申请前提供技术与监管支持。该试点 2024 年启动,由 HMA 通过 CTCG 协调,已为约 30 项试点申请提供多成员国汇总反馈;ACT EU 将管理试点下已提交的申请至 2026 年底,最终报告与更新版指南和模板将分别于 2026 年底前、2027 年 1 月发布。
NIH 正在就同行评审结果报告方式的变更征集公众意见,提议隐藏影响分数(impact scores)和百分位,意见登记还剩 6 天。发帖人认为这会让资助决策失去透明度,呼吁在截止前通过 rfi.grants.nih.gov 提交评论。
EMBL-EBI 表示,欧盟委员会提供的 5700 万欧元将用于支持 GENCODE、UniProt 和 Europe PMC 等开放数据资源。该机构称开放数据资源对现代生物学和加速 AI 创新不可或缺,更多细节见其官网新闻页。
推荐理由:欧盟 5700 万欧元投入 GENCODE、UniProt 与 Europe PMC,可了解公共生物数据基础设施的资金来源与覆盖范围。
欧盟委员会宣布通过 Horizon Europe 的三项资助,向 EMBL-EBI 与国际伙伴共同管理的 GENCODE、UniProt 和 Europe PMC 提供 5700 万欧元。
推荐理由:欧盟委员会通过 Horizon Europe 向 EMBL-EBI 管理的三个开放数据资源拨款,可了解各资源的具体分配额度。
Nature 最新社论讨论人神经类器官与 assembloid 研究推进中的监管问题,并提及 Asilomar 的相关讨论。文章认为,该领域研究者关注生物安全、伦理以及患者群体与公众参与是恰当的。
EMA 管理委员会审议 2026 年上半年运行报告:1 月至 6 月收到人用新药申请 29 件,与去年持平,兽药初始上市申请 7 件(2025 年同期为 12 件)。
EMA 支持国际药品监管机构联盟(ICMRA)发布的联合声明,呼吁在药物研发、生产、监管和国家控制实验室各环节尽可能推进动物试验替代方法。声明由 EMA、英国 MHRA、爱尔兰 HPRA 和瑞士 Swissmedic 牵头起草,经 ICMRA 全体会议通过,提出从候选筛选、临床前与非临床检测到上市许可及上市后活动逐步过渡到经验证的非动物方法。
Levayer Lab 就英国资助机构使用 AI 初筛拒绝基金申请一事提出批评,认为把决定交给不透明的 AI 模型会激励申请人用 AI 写作去调整系统,从而形成恶性循环。该帖引用 Science 报道,指出这套 AI 评估未在资助公告中明确说明,已引发隐私与公平性担忧。
推荐理由:借英国资助机构用 AI 初筛拒稿一事,讨论不透明模型进入评审后可能形成的激励扭曲与反馈循环。
北京深势科技股份有限公司入选2026年新创建北京市企业技术中心名单,并成为本批52家企业中仅有的6家“引领级”企业之一。该评选依据今年5月施行的《北京市企业技术中心梯度培育管理办法(试行)》,引领级为预备级、达标级、引领级三个创新能级中的最高层级。深势科技以深势·宇知科学发现智能引擎为基座,通过玻尔、Hermite、SciMaster等产品服务基础科研、生命科学与物质科学领域。
一位学者称其 UKRI 资助的科研基金申请在"AI 初筛阶段"被拒。该 AI 初筛仅用于筛出约 50% 最强的申请进入完整人工评审。
Derek Lowe 评论 Anthropic 称已拦截其 Claude 系统被用于包括可能的生物武器设计在内的不当用途,但 Science 报道中并非所有人都认同这些案例的性质。
推荐理由:从五起被拦截案例出发,讨论如何区分病毒突变研究的正当用途与滥用意图,并比较生物与化学风险的现实差异。
瓦赫宁根(WUR)生物信息团队参与 NWO KIC Biochemical Diversity Programme 的三个获资助项目,其中 TERRAPATH 项目由 J.J.J. van der Hooft 牵头。该计划下 WUR 共有四个项目获 NWO 资助,一个研究用于新香精香料的天然化合物,两个研究更可持续的作物保护。
美国众议院拨款委员会少数党披露,国防部官员正设法从美国国立卫生研究院(NIH)划走数十亿美元,用于填补国防部自身活动开支。发帖者引用该新闻稿并呼吁阻止这一做法,认为这会削弱用于传染病治愈研究的经费。
Ben Langmead 就加拿大高校从哈佛等美国顶尖大学招募学者一事评论称,这对加拿大是好事,这些人是明智的投资。他引用《纽约时报》报道指出,特朗普政府对美国学术界的打压让加拿大高校获得吸引顶尖研究人员的罕见机会,并呼吁美国产业界人士对此发声。