紫花温肺止嗽颗粒获批上市
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紫花温肺止嗽颗粒获批上市
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国家药监局批准悦康药业子公司广州悦康生物制药申报的中药1.1类创新药紫花温肺止嗽颗粒上市,用于风寒恋肺证的咳嗽。 该药Ⅲ期临床试验由四川大学华西医院牵头,全国15家临床中心共入组480例患者,2023年11月达到主要终点;据药智网报道,14天咳嗽缓解率(咳嗽VAS计分减少50%及以上)显示优效性且安全性良好。上市申请于2024年3月获受理。
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最新进展10月19日 08:00
悦康药业紫花温肺止嗽颗粒获国家药监局批准上市,用于风寒恋肺证咳嗽报道时间线
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10月19日
- 药智网:资讯悦康药业紫花温肺止嗽颗粒获国家药监局批准上市,用于风寒恋肺证咳嗽
国家药监局批准悦康药业子公司广州悦康生物制药的中药1.1类创新药紫花温肺止嗽颗粒上市,用于风寒恋肺证的咳嗽。其Ⅲ期临床试验由四川大学华西医院牵头、全国15家临床中心共入组480例患者,2023年11月达到主要终点,14天咳嗽缓解率(咳嗽VAS计分减少50%及以上)显示优效性且安全性良好;2024年3月上市申请获受理。
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