FDA批准Awiqli用于儿童2型糖尿病
热点事件观察中
FDA批准Awiqli用于儿童2型糖尿病
1 篇报道1 个报道来源1 天前更新
先了解这件事
AI 综述
美国FDA批准诺和诺德Awiqli注射液用于10岁及以上2型糖尿病儿童及青少年,在饮食和运动基础上改善血糖控制,成为首个获批用于儿童2型糖尿病的每周一次基础胰岛素。该药此前已于2026年3月获批成人适应症,此次为儿科扩展。 此次儿科适应症获批主要基于成人2型糖尿病的充分对照研究,以及一项在18例10岁至不足18岁儿科患者中完成的单剂量药代动力学研究。每周一次皮下注射可使基础胰岛素年注射次数从365次降至52次。 这一变化仅针对基础胰岛素注射,不代表患者可停止其他降糖治疗或血糖监测。
AI 根据报道生成 · 56 分钟前更新
最新进展10月27日 08:00
诺和诺德Awiqli获FDA批准用于10岁及以上儿童2型糖尿病,为首个每周一次儿童基础胰岛素报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月27日
- 药智网:资讯诺和诺德Awiqli获FDA批准用于10岁及以上儿童2型糖尿病,为首个每周一次儿童基础胰岛素
美国FDA批准诺和诺德Awiqli注射液用于10岁及以上2型糖尿病儿童及青少年,在饮食和运动基础上改善血糖控制,成为首个获批用于儿童2型糖尿病的每周一次基础胰岛素。该药此前已于2026年3月获批成人适应症,此次为儿科扩展,主要基于成人充分对照研究及一项18例儿科患者单剂量药代动力学研究。每周一次皮下注射可使基础胰岛素年注射次数从365次降至52次。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。