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FDA批准Awiqli用于儿童2型糖尿病

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AI 综述

美国FDA批准诺和诺德Awiqli注射液用于10岁及以上2型糖尿病儿童及青少年,在饮食和运动基础上改善血糖控制,成为首个获批用于儿童2型糖尿病的每周一次基础胰岛素。该药此前已于2026年3月获批成人适应症,此次为儿科扩展。 此次儿科适应症获批主要基于成人2型糖尿病的充分对照研究,以及一项在18例10岁至不足18岁儿科患者中完成的单剂量药代动力学研究。每周一次皮下注射可使基础胰岛素年注射次数从365次降至52次。 这一变化仅针对基础胰岛素注射,不代表患者可停止其他降糖治疗或血糖监测。

AI 根据报道生成 · 56 分钟前更新

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10月27日
  1. 药智网:资讯
    诺和诺德Awiqli获FDA批准用于10岁及以上儿童2型糖尿病,为首个每周一次儿童基础胰岛素

    美国FDA批准诺和诺德Awiqli注射液用于10岁及以上2型糖尿病儿童及青少年,在饮食和运动基础上改善血糖控制,成为首个获批用于儿童2型糖尿病的每周一次基础胰岛素。该药此前已于2026年3月获批成人适应症,此次为儿科扩展,主要基于成人充分对照研究及一项18例儿科患者单剂量药代动力学研究。每周一次皮下注射可使基础胰岛素年注射次数从365次降至52次。

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