君实生物特瑞普利单抗皮下制剂尿路上皮癌新适应症上市申请获受理

君实生物10月28日宣布，国家药监局已受理其自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗皮下注射制剂（JS001sc）联合荣昌生物维迪西妥单抗治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请。HER2表达指免疫组化结果为1+、2+或3+。 君实生物称，3期研究显示JS001sc药物暴露量非劣效于静脉制剂JS001，两者临床疗效和安全性相似，皮下注射可显著缩短给药时间。 至此，JS001sc针对特瑞普利单抗静脉制剂已获批全部13项适应症的上市申请均已获受理。

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