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君实生物特瑞普利单抗皮下注射制剂第13项上市申请获受理,联合维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌

君实生物皮下注射PD-1单抗新适应症申报上市,针对尿路上皮癌丨产业新闻

AI 导读

君实生物自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗皮下注射制剂(JS001sc)联合荣昌生物维迪西妥单抗治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请已获NMPA受理。至此,JS001sc针对特瑞普利单抗静脉制剂已获批的全部13项适应症的上市申请均已获受理。3期研究显示JS001sc药物暴露量非劣效于静脉制剂JS001,疗效与安全性相似,皮下注射可显著缩短给药时间。

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来源:公众号:医药观澜 · mp.weixin.qq.com