特立妥单抗在华获批多发性骨髓瘤新适应症
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特立妥单抗在华获批多发性骨髓瘤新适应症
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AI 综述
强生宣布，中国国家药品监督管理局已批准泰立珂（特立妥单抗注射液）新增适应症，用于既往至少接受过一线治疗（包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药为即用型皮下注射双特异性抗体，可将CD3+T细胞重定向至表达BCMA的骨髓瘤细胞。 此次获批基于3期MajesTEC-9研究。该研究对比特立妥单抗与标准治疗（泊马度胺、硼替佐米联合地塞米松，或卡非佐米联合地塞米松），入组既往接受过1至3线治疗（包括来那度胺和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。强生称，在该人群中特立妥单抗将疾病进展或死亡风险降低71%，死亡风险降低40%。
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最新进展10月22日 16:44
强生特立妥单抗在中国获批新适应症，用于首次复发的多发性骨髓瘤报道时间线
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10月22日
- 公众号：医药观澜强生特立妥单抗在中国获批新适应症，用于首次复发的多发性骨髓瘤
强生宣布中国国家药品监督管理局已批准泰立珂（特立妥单抗注射液）新增适应症，用于既往至少接受过一线治疗（包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药为即用型皮下注射双特异性抗体，可将CD3+T细胞重定向至表达BCMA的骨髓瘤细胞。此次获批基于3期MajesTEC-9研究，该人群中特立妥单抗将疾病进展或死亡风险降低71%，死亡风险降低40%。
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