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强生特立妥单抗在中国获批新适应症,用于首次复发的多发性骨髓瘤

强生抗体新药在中国获批新适应症,针对多发性骨髓瘤丨产业新闻

AI 导读

强生宣布中国国家药品监督管理局已批准泰立珂(特立妥单抗注射液)新增适应症,用于既往至少接受过一线治疗(包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药为即用型皮下注射双特异性抗体,可将CD3+T细胞重定向至表达BCMA的骨髓瘤细胞。此次获批基于3期MajesTEC-9研究,该人群中特立妥单抗将疾病进展或死亡风险降低71%,死亡风险降低40%。

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来源:公众号:医药观澜 · mp.weixin.qq.com