康宁杰瑞JSKN021获FDA批准开展临床

康宁杰瑞宣布，其自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷ADC药物JSKN021的新药临床试验申请（IND）已获美国FDA批准，将在美国开展开放标签、多中心1期研究JSKN021-101，评估其安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。 该研究拟纳入经标准治疗后复发/难治、或无获批疗法的局部晚期/转移性实体瘤患者。此前JSKN021已在中国获批临床，并于2026年6月完成首例患者给药；康宁杰瑞称，国内研究在剂量爬坡过程中已观察到初步疗效。

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