国家药监局就药品市场独占期办法征求意见

国家药监局组织起草《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》，于10月19日公开征求意见，截止日期为11月18日。该办法适用于《药品管理法实施条例》第二十一条所述的罕见病治疗用药品和儿童用药品，涵盖中药、化学药品、治疗用生物制品。 征求意见稿对罕见病药品规定：创新药、境外已上市原研药在我国上市给予7年市场独占期，改良型新药5年，境外已上市药品的仿制药或生物制品在我国首次上市或首次增加境外已上市罕见病适应症的为4年。

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