国家药监局就《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》公开征求意见

国家药监局组织起草《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》，于10月19日公开征求意见，截止日期为11月18日，适用于《药品管理法实施条例》第二十一条所述罕见病治疗用药品和儿童用药品，涵盖中药、化学药品、治疗用生物制品。罕见病药品方面，创新药、境外已上市原研药在我国上市给予7年市场独占期，改良型新药5年，境外已上市药品的仿制药或生物制品在我国首次上市或首次增加境外已上市罕见病适应症的4年。