Rapport公布RAP-219双相躁狂II期达到主要终点

Rapport Therapeutics 的在研口服药 RAP-219 在一项针对双相躁狂的中期试验中勉强达到统计学显著。该研究纳入约 250 名成人患者，每日给药一次、持续三周，药物组在第 3 周时症状评分平均改善 15.4 分，安慰剂组改善 12.3 分，3.1 分的差距刚好达到显著；药物组在量表的全部 11 个组成部分以及另一项躁狂严重程度量表上均优于安慰剂。Rapport 称药物耐受性良好，治疗中出现的不良事件均为轻至中度，两组发生率相近，略高于半数患者出现，药物组最常见的是激越，通常持续约两天。

Rapport Therapeutics 公布 RAP-219 在急性双相躁狂成人中的 II 期试验达到主要终点：治疗三周后，Young Mania Rating Scale 评分较安慰剂多改善 3.1 分（p=0.045），用药组下降 15.4 分、安慰剂组下降 12.3 分。Stifel 分析师认为这一效应量刚达到统计学显著，处于与现有药物可竞争区间（3-4 分）的低端，但安全性表现较好，未观察到严重治疗中出现的不良事件或严重不良事件。