国内首个听觉脑干植入体获批上市

国家药监局批准浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司的听觉脑干植入体创新产品注册申请，这是国内首个听觉脑干植入体，也是我国首个在脑干区域进行电刺激和神经信号提取的产品。 该产品与诺尔康人工耳蜗言语处理器配套使用，适用对象限定为非肿瘤导致的非综合征性耳聋、合并内耳严重畸形（Michel畸形、初级听泡、耳蜗未发育或严重发育不良CH-1）或蜗神经缺失而无法植入人工耳蜗的2-6岁（不含6周岁）语前聋患者。 药监部门表示将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

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