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国家药监局批准诺尔康听觉脑干植入体创新医疗器械上市
国家药监局批准1款创新医疗器械上市
AI 导读
国家药监局批准浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司的听觉脑干植入体创新产品注册申请,这是国内首个听觉脑干植入体(ABI),也是我国首个在脑干区域进行电刺激和神经信号提取的产品。该产品与该公司人工耳蜗言语处理器配套使用,适用于非肿瘤导致的非综合征性耳聋、合并内耳严重畸形或蜗神经缺失而无法植入人工耳蜗的2-6岁语前聋患者。
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