氟[18F]贝他嗪Ⅲ期临床进入收尾阶段

北京师范大学崔孟超团队与原子高科合作研发的阿尔茨海默病Aβ-PET示踪剂氟[18F]贝他嗪，Ⅲ期临床已进入收尾阶段，即将提交上市申请。 该团队自2006年起开展Aβ病理PET成像分子设计，累计筛选1000多个分子，最终选定双腙系列第92号分子；2018年又基于新骨架设计114个分子，筛出4个目标化合物，并在12例人体试验中验证成药性。2019年起原子高科投入早期研发经费，参与药学研究、非临床研究、临床试验申请及Ⅰ至Ⅲ期临床，双方还解决了高活度量产时药品分解的稳定性问题。 前期数据显示，该示踪剂脑白质非特异性摄取显著低于已上市同类产品，诊断灵敏度比进口产品提高近两倍。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。