FDA批准首个D1/D5部分激动剂他伐帕敦

2026年9月25日，FDA以标准审评路径批准他伐帕敦（商品名JUVMO）用于成人帕金森病，成为全球首个获批的选择性D1/D5多巴胺受体部分激动剂，每日一次口服，可用于未使用左旋多巴的早期患者单药治疗，也可作为已出现运动波动患者的左旋多巴辅助治疗。 截至2026年10月25日，该药仅在美国获批、仅帕金森病一项适应症；欧盟、加拿大、澳大利亚处于Ⅲ期，日本处于Ⅱ期，中国境内尚无批准记录。 其三期项目未与现有D2/D3激动剂或其他疗法做头对头比较，“疗效更好”缺乏直接证据；合并评分的MCID学界尚无统一阈值，PartⅡ单项1—2分的改善幅度有限；TEMPO-4开放标签延长期（85周）无对照组。

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