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他伐帕敦获 FDA 批准上市,成为首个选择性 D1/D5 部分激动剂类帕金森药
帕金森:数十年首个新机制新药获批,一场迟到的多巴胺革命
AI 导读
2026年9月25日,FDA 以标准审评路径批准他伐帕敦(Tavapadon,商品名 JUVMO,NDA220415)用于成人帕金森病,为全球首个获批的选择性 D1/D5 多巴胺受体部分激动剂,每日一次口服,规格 5mg、10mg、15mg 并配 0.25mg/1mg 滴定装。它可用于未使用左旋多巴的早期患者单药治疗,也可作为已出现运动波动患者的左旋多巴辅助治疗。
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梳理他伐帕敦获批的机制差异与三期数据边界,并盘点多巴胺能之外的细胞、基因与疾病修饰管线。