瑞博生物FXI靶向siRNA药RBD4059在华获批临床
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瑞博生物FXI靶向siRNA药RBD4059在华获批临床
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瑞博生物申报的1类新药RBD4059注射液获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准临床，拟用于心房颤动患者的卒中预防。该药即靶向凝血因子XI（FXI）的siRNA候选药物vortosiran，基于瑞博生物RiboGalSTAR肝靶向技术平台自主研发，通过抑制FXI基因表达阻断内源性凝血途径激活。 据瑞博生物披露，vortosiran在欧洲的2a期临床试验已顺利完成，并已于4月和5月分别向欧洲药品管理局递交针对心房颤动患者卒中预防（SPAF）和静脉血栓栓塞（VTE）的2b期临床申请。
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最新进展10月22日 16:44
瑞博生物靶向FXI的siRNA新药RBD4059在华获批临床，拟用于房颤患者卒中预防报道时间线
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10月22日
- 公众号：医药观澜瑞博生物靶向FXI的siRNA新药RBD4059在华获批临床，拟用于房颤患者卒中预防
瑞博生物申报的1类新药RBD4059注射液获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准临床，拟用于心房颤动患者的卒中预防，该药即靶向凝血因子XI（FXI）的siRNA候选药物vortosiran。vortosiran基于瑞博生物RiboGalSTAR肝靶向技术平台自主研发，通过抑制FXI基因表达阻断内源性凝血途径激活。
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