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石药SYS6043启动一线TNBC III期研究

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AI 综述

石药于10月19日启动B7-H3 ADC SYS6043一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期研究,并在ESMO 2026披露了乳腺癌早期数据。 TNBC队列ORR为75.0%(24/32)、DCR为93.8%(30/32);中位随访6.5个月时,中位PFS为7.2个月、中位DOR为5.5个月。HR+/HER2-队列(82例)ORR为53.7%、DCR为92.7%,HER2+队列(23例)分别为69.6%和95.7%,两亚组中位PFS均未达到。 乳腺癌队列3级及以上TRAE发生率为28.8%,严重TRAE为5.8%,ILD发生率为1.4%。上述疗效数据来自早期研究,尚不能视为III期研究已证实的疗效。

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11月6日
  1. 公众号:医药魔方精选
    石药B7-H3 ADC SYS6043切入乳腺癌,TNBC一线III期启动

    石药在ESMO 2026披露B7-H3 ADC SYS6043的乳腺癌数据,并已于10月19日启动一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)III期研究。TNBC队列ORR为75.0%(24/32),DCR为93.8%(30/32),中位随访6.5个月时中位PFS为7.2个月、中位DOR为5.5个月。82例HR+/HER2-患者ORR为53.7%、DCR为92.7%,23例HER2+患者分别为69.6%和95.7%,两个亚组中位PFS均未达到。乳腺癌队列3级及以上TRAE发生率为28.8%,严重TRAE为5.8%,ILD发生率为1.4%。

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