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拜耳Hyrnuo在华获批HER2突变NSCLC一线治疗

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拜耳口服HER2抑制剂Hyrnuo（sevabertinib）在中国获批用于晚期HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，距其在中国获批用于经治患者仅数月。这是该药在美国、日本之后第三个一线适应症批准。此次一线适应症扩展依据正在进行的1/2期SOHO-01试验：73例未经治疗患者亚组的客观缓解率（ORR）为75%，含6%完全缓解，近四分之三的缓解者肿瘤缓解维持至少六个月。拜耳与勃林格殷格翰正分别开展SOHO-02和Beamion LUNG-2确证性试验，以将其药物的附条件批准转为完全批准。

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最新进展11月5日 20:56

拜耳 Hyrnuo 在中国获批 HER2 突变 NSCLC 一线治疗

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11月5日

20:56
pharmaphorum
拜耳 Hyrnuo 在中国获批 HER2 突变 NSCLC 一线治疗
拜耳口服 HER2 抑制剂 Hyrnuo（sevabertinib）在中国获批用于晚期 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，距其在中国获批用于经治患者仅数月。这是 Hyrnuo 在美国、日本之后第三个一线适应症批准，依据是正在进行的 1/2 期 SOHO-01 试验，其中 73 例未经治疗患者亚组的客观缓解率（ORR）为 75%，含 6% 完全缓解，近四分之三的缓解者肿瘤缓解维持至少六个月。

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