索乐匹尼布获FDA孤儿药资格

和黄医药10月29日宣布，其口服Syk抑制剂索乐匹尼布获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗原发免疫性血小板减少症。孤儿药资格本身不等于获批上市。 在中国，索乐匹尼布针对原发免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血性贫血的两项新药上市申请正在NMPA审评中，分别基于关键性ESLIM-01和ESLIM-02研究的数据。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。