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FDA暂批Dr. Reddy's仿制lenacapavir

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AI 综述

FDA已向Dr. Reddy's Laboratories发出lenacapavir仿制药的暂定批准。lenacapavir是每六个月注射一次的HIV预防注射剂，原研版本由Gilead Sciences以Yeztugo之名在美国销售，去年获FDA批准。 Dr. Reddy's计划下个月开始发货，每人每年费用为40美元，与每日口服片剂相当。报道称，这是扩大该药在数十个中低收入国家可及性的关键一步。

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11月3日

00:13
STAT
FDA 暂定批准 Dr. Reddy's 的 lenacapavir 仿制药，用于 HIV 预防
FDA 已向 Dr. Reddy's Laboratories 发出 lenacapavir 仿制药的暂定批准，这是扩大这款 HIV 预防药物在数十个中低收入国家可及性的关键一步。Dr. Reddy's 计划下个月开始发货，每人每年费用为 40 美元，与每日口服片剂相当。lenacapavir 是每六个月注射一次的注射剂，被广泛视为终结 HIV 的重要工具，单次给药即可提供近乎完全的感染保护。原研版本在美国名为 Yetzugo，由 Gilead Sciences 销售，去年获 FDA 批准。

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