中国收紧研究者发起临床试验监管

中国今年夏天起收紧研究者发起的临床试验（IIT）监管。STAT 报道称，此前这类试验可不经中央监管部门批准即启动，使中国公司能以远低于美国的成本更快开展人体试验，也促使美国公司来华或推动 FDA 采用类似路径；死亡事件、新闻报道和新规出台后，此类试验数量从大量涌现转为寥寥无几。 报道以 Juan Huang 一家为线索：其女儿 Huangxi 2014 年突然无法站立行走，两年后赴美才确诊为一种此前在中国未被识别的遗传病。Huang 称政府已变得“非常严格”。

AI 根据报道生成 · 41 分钟前更新

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