中国研究者发起的临床试验在争议与死亡事件后大幅收紧

STAT 报道，中国曾允许研究者发起的临床试验（IIT）不经中央监管部门批准即可启动，使中国公司能以远低于美国的成本更快开展人体试验，也促使美国公司来华或推动 FDA 采用类似路径。但今年夏天，死亡事件、新闻报道和新的政府规定打乱了这一局面，相关试验数量从大量涌现转为寥寥无几。报道以 Juan Huang 一家的经历为线索：她的女儿 Huangxi 在 2014 年突然无法站立行走，两年后赴美才确诊为一种此前在中国未被识别的遗传病，波士顿儿童医院的医生当时也无法提供治疗。