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SIGX1094联合氟泽雷塞肺癌Ⅱ/Ⅲ期获NMPA批准

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AI 综述

晶泰科技孵化的希格生科宣布,其自研FAK/SRC双靶点抑制剂SIGX1094联合信达生物KRAS-G12C抑制剂氟泽雷塞片(达伯特®),用于KRAS-G12C突变阳性非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验已获国家药监局批准。这是SIGX1094继弥漫性胃癌之后的第二个核心适应症。 研究核心队列面向一线未接受系统治疗的局部晚期或转移性患者,Ⅱ期另设探索队列,覆盖经KRAS-G12C抑制剂治疗后耐药的人群。上述适应症定位与队列设计来自希格生科的公告。

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报道时间线

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11月2日
  1. 晶泰科技 XtalPi:新闻
    希格生科 SIGX1094 联合氟泽雷塞片治疗 KRAS-G12C 突变非小细胞肺癌的 Ⅱ/Ⅲ 期临床获 NMPA 批准

    晶泰科技孵化企业希格生科宣布,其自研 FAK/SRC 双靶点抑制剂 SIGX1094 联合信达生物 KRAS-G12C 抑制剂氟泽雷塞片(达伯特®)用于 KRAS-G12C 突变阳性非小细胞肺癌的 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验获国家药监局 NMPA 批准,这是 SIGX1094 继弥漫性胃癌之后的第二个核心适应症。研究核心队列面向一线未接受系统治疗的局部晚期或转移性患者,Ⅱ 期另设探索队列覆盖经 KRAS-G12C 抑制剂治疗后耐药人群。

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