普美昔替尼鼻喷雾剂上市申请获受理
热点事件持续更新
普美昔替尼鼻喷雾剂上市申请获受理
1 篇报道1 个报道来源21 小时前更新
先了解这件事
AI 综述
普祺医药宣布,其自主研发的JAK1/2抑制剂普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂上市申请(NDA)已获中国国家药监局(NMPA)受理,用于治疗季节性过敏性鼻炎。 该产品为1类创新药。普祺医药称,此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的2b/3期适应性设计临床研究(PG-011-SAR-301),评价该鼻喷雾剂治疗成人季节性过敏性鼻炎的疗效。 获受理不等于获批上市,审评结果尚未公布。
AI 根据报道生成 · 1 小时前更新
最新进展11月4日 11:04
普祺医药普美昔替尼鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎 NDA 获 NMPA 受理报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
11月4日
- 公众号:医药观澜普祺医药普美昔替尼鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎 NDA 获 NMPA 受理
普祺医药自主研发的 JAK1/2 抑制剂普美昔替尼(pumecitinib,PG-011)鼻喷雾剂上市申请(NDA)已获中国国家药监局受理,用于治疗季节性过敏性鼻炎。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。