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普美昔替尼鼻喷雾剂上市申请获受理

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AI 综述

普祺医药宣布,其自主研发的JAK1/2抑制剂普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂上市申请(NDA)已获中国国家药监局(NMPA)受理,用于治疗季节性过敏性鼻炎。 该产品为1类创新药。普祺医药称,此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的2b/3期适应性设计临床研究(PG-011-SAR-301),评价该鼻喷雾剂治疗成人季节性过敏性鼻炎的疗效。 获受理不等于获批上市,审评结果尚未公布。

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报道时间线

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11月4日
  1. 公众号:医药观澜
    普祺医药普美昔替尼鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎 NDA 获 NMPA 受理

    普祺医药自主研发的 JAK1/2 抑制剂普美昔替尼(pumecitinib,PG-011)鼻喷雾剂上市申请(NDA)已获中国国家药监局受理,用于治疗季节性过敏性鼻炎。

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