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Tiziana公布foralumab治疗na-SPMS的2a期结果

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AI 综述

Tiziana Life Sciences公布鼻用抗CD3单抗foralumab治疗非活动性继发进展型多发性硬化(na-SPMS)的IIa期INFORM-MS试验结果:50 µg剂量组达到安全与疗效双主要终点,100 µg剂量组未达疗效终点。 50 µg组19例患者在12周时PET成像测量的微胶质细胞活化较安慰剂显著降低,100 µg组11例未见显著差异;两剂量均安全耐受,最常见不良事件为头痛、跌倒、鼻塞和流涕。次要指标中疲劳较基线改善,残疾进展量表无变化。Tiziana未公布结果背后的具体数据。 Tiziana称计划在即将召开的学术会议上公布详细结果,并就鼻用foralumab在na-SPMS的后续临床开发路径与FDA会面。

AI 根据报道生成 · 52 分钟前更新

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11月2日
  1. BioSpace
    Tiziana 公布 foralumab 治疗多发性硬化 IIa 期结果:50 µg 剂量达标,100 µg 疗效终点未达

    Tiziana Life Sciences 的鼻用抗 CD3 单抗 foralumab 在非活动性继发进展型多发性硬化(na-SPMS)IIa 期 INFORM-MS 试验中,50 µg 剂量组达到安全与疗效双主要终点,100 µg 剂量组未达疗效终点。50 µg 组 19 例患者在 12 周时微胶质细胞活化较安慰剂显著降低(PET 成像测量线粒体蛋白标志物),100 µg 组 11 例未见显著差异;两剂量均安全耐受,最常见不良事件为头痛、跌倒、鼻塞和流涕。次要指标中疲劳较基线改善,残疾进展量表无变化。

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